一、事项名称 

药品零售企业药品经营许可

二、设定依据 

《药品管理管理办法》（主席令第45条）第14条；

《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）第12条

三、申请条件

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员； 

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无需收费《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

6、符合《药品管理管理办法》15条要求。

四、办理材料

 （一）城市药店筹建

1、筹建申请；2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；3、拟经营药品的范围；4、拟设营业场所（位置图、平面布局图）、仓储设施、设备情况。

（二）城市药店现场验收

1、验收申请；2、《药品经营许可证申请表》；3、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书（包括处方审核员、验收员、养护员等有关人员）；6、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录；7、从业人员花名（应含姓名、岗位、学历、职称、培训和健康状况）、培训证明、直接接触药品人员健康证明；8、法人、负责人、质量负责人无需收费《药品管理法》第76条、第83条规定情形证明。

五、受理地点

政务大厅食药监局窗口

六、办理时间

工作日办理

（夏季8:00—12:00,15:00—18:00）

（冬季8:00—12:00,14:30—18:00）

 七、办理时限 

 46个工作日

八、联系电话

0354-4133958

九、办理流程 

受理—填写申请表—现场核查—核准签字—发证

十、收费标准及依据

无需收费